Nakon dvije godine priprema, tvrtka Beijing Lingze Medical uspješno je dobila odobrenje za stavljanje medicinskih proizvoda u promet (MDMA) od saudijske Agencije za hranu i lijekove (SFDA) 25. lipnja 2025. Ovo odobrenje obuhvaća cijelu našu liniju proizvoda, uključujući PICC katetere, pumpe za enteralnu prehranu, setove za enteralnu prehranu, TPN vrećice i nazogastrične sonde, što označava značajan korak u našem širenju na saudijsko tržište.
Regulatorno tijelo za medicinske proizvode u Saudijskoj Arabiji je Saudijska agencija za hranu i lijekove (SFDA), koja je odgovorna za reguliranje, nadzor i praćenje hrane, lijekova i medicinskih proizvoda, kao i za uspostavljanje obveznih standarda za njih. Medicinski proizvodi mogu se prodavati ili koristiti u Saudijskoj Arabiji tek nakon što su registrirani kod SFDA-e i nakon što dobiju odobrenje za stavljanje medicinskih proizvoda u promet (MDMA).
Saudijska uprava za hranu i lijekove (SFDA) zahtijeva od proizvođača medicinskih proizvoda da imenuju ovlaštenog predstavnika (AR) koji će djelovati u njihovo ime na tržištu. AR služi kao veza između stranih proizvođača i SFDA-e. Osim toga, AR je odgovoran za sukladnost proizvoda, sigurnost, postmarketinške obveze i obnovu registracije medicinskih proizvoda. Važeća AR licenca obavezna je za carinjenje tijekom uvoza proizvoda.
S obzirom na to da smo sada certifikirali SFDA, L&Z Medical je u potpunosti spreman opskrbljivati saudijske zdravstvene ustanove našom kompletnom linijom medicinskih proizvoda. Pratite nas za daljnje novosti dok nastavljamo širiti svoju prisutnost na tržištu Bliskog istoka.
Vrijeme objave: 25. lipnja 2025.